+
VERMOX 100MG TAB. N6 PAKUOTS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VERMOX 100 mg comprimés Mebendazolas Atidiai perskaitykite vis revers, prie - praddami vartoti vaist. Neimeskite io lapelio, nda vl gali prireikti j perskaityti. Jeigu kilt daugiau klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. est de Vaistas Jums, todl kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems net, kuri ligos simptomai yra tokie patys kaip Js). Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote iame lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra VERMOX ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina vartojant VERMOX prie - 3. Kaip vartoti VERMOX 4. poveikis Galimas alutinis 5. Kaip laikyti informacija1 VERMOX 6. Kita. KAS YRA VERMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS VERMOX yra preparatas nuo kirmli, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams.2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT Vermox negalima vartoti: - jeigu yra padidjs jautrumas (alergija) mebendazolui arba pari kuriai pagalbinei VERMOX mediagai - Jaunesniems nei vieneri rencontré Vaikams Väistö vartoti negalima, nebent specialiai gydytojas de skyr. Speciali atsargumo reikia priemoni: - vermox Visada vartokite tiksliai taip, gydytojas kaip de nurod. Simptomams inykus, btina atlikti gydytojo paskirt imat tyrim. Ntumas vartojant vaist Prie, btina pasitarti su gydytoju, nda ntumo metu vaist galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus. Prie vartojant vaist, btina pasitarti su gydytoju nda indymo laikotarpiu vaist galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus. Vairavimas ir mechanizm valdymas VERMOX gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Svarbi informacija apie kai Kurias pagalbines VERMOX mediagas Jeigu gydytojas Jums yra saks, kad netoleruojate koki nors angliavandeni, pasitarkite su juo, kadangi VERMOX tabletse yra laktozs monohidrato. Kit vaist vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigytus skaitant être RECEPTO, pasitarkite su gydytoju, nda kiti Vaistai gali Turti takos VERMOX poveikiui. 3. Kaip vartoti Vermox Visada vartokite tiksliai taip, gydytojas kaip de nurod. Doz ir gydymo trukm nustato gydytojas, atsivelgdamas r kirmli: plinthe gydant ri kirmli sukeltas ligas, skiriasi ir Väistö doz, ir gydymo trukm. Jei reikia, gydytojui skyrus, gydym galima kartoti po 2 ir 4 Savaii. Comprimés Reikia nekramtytas nuryti, usigeriant trupuiu vandens, Geriau vakare. Laikytis Specialios dietos arba vartoti viduri laisvinamj preparat nereikia. Pavartojus par didel VERMOX doz Pavartojus par didel VERMOX doz, gali atsirasti pilvo diegli, pykinimas, vmimas, viduriavimas. Specifinio prienuodio nra. Jei nuo Väistö pavartojimo prajo maiau nei valanda, galima Plauti skrand. Jei reikia, galima igerti aktyvintosios anglies.4. Galimas ALUTINIS POVEIKIS VERMOX, kaip ir kiti Vaistai, gali sukelti alutin poveik. Jei vartojama rekomenduota Väistö doz, paprastai alutinio poveikio nebna. Retkariais gali atsirasti apatins pilvo dalies skausmas ir viduriavimas. Kaip ir kiti Vaistai, VERMOX gali sukelti organizmo padidjusio jautrumo reakcij, todl odos de atsiradus brimui, dilglinei ar angioedemai (alerginiam pabrinkimui), nedelsdami kreipkits gydytoj. Jeigu atsiranda iame lapelyje nemintas alutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. Kaip LAIKYTI VERMOX Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Speciali laikymo slyg nereikia. Ant DUTs nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, preparato vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA VERMOX sudtis - Veiklioji mediaga yra mebendazolas. Vienoje tabletje jo yra 100 mg. - Pagalbins mediagos yra laurilsulfatas natrio, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearatas de Magnio, sacharino natrio Druska, talkas, krakmolas de kukurz, laktozs monohidratas. VERMOX ivaizda ir kiekis pakuotje comprimés vermox yra Baltos arba beveik Baltos, apvalios, plokios, nuoulniais kratais, vienoje j pusje paymta VERMOX, kitoje yra dalijimo vagel. de comprimés de kietos Al / PVC folijos lizdin ploktel. Ploktelje yra 6 comprimés. Kartono dutje yra viena lizdin ploktel. Rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc. T Gymri 19-21 1103 Budapest. Vengrija Pagaminta pagal Belgijos (Beerse) firmos Janssen Pharmaceutica licencij. Jeigu apie vaist norite suinoti daugiau, kreipkits vietin rinkodaros Teiss turtojo atstov. Gedeon Richter Plc. atstovyb Maironio 23-3, Vilnius Tél. 370 5 268 53 92 est pakuots lapelis paskutin kart patvirtintas 2008-06-18 Naujausia pakuots lapelio redakcija pateikiama Valstybins vaist kontrols tarnybos prie - Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainje http://www. vvkt. lt/ I priedas Preparato Charakteristik SANTRAUKA1. VAISTINIO Preparato pavadinimas VERMOX 100 mg tablets2. KOKYBIN IR KIEKYBIN SUDTIS Vienoje tabletje yra 100 mg mebendazolo. Pagalbins mediagos de 6.1 skyriuje.3. FARMACIN FORMA Tablet. Comprimés yra Baltos arba beveik Baltos, apvalios, plokios, nuoulniais kratais, vienoje j pusje paymta VERMOX, kitoje yra dalijimo vagel.4. KLINIKIN INFORMACIJA 4.1 Terapins indikacijos VERMOX gydomos tiek vienos ries, tiek ir keli ri kirmli, spalini (Enterobius vermicularis), plaukagalvi (Trichuris trichiura), askaridi (lumbricoides Ascaris), kreivagalvi ankilostom (Ancylostoma duodenale), amerikini nekatori (Necator americanus), arnini strongiloid (Strongyloides stercoralis), kaspinuoi (Taenia), sukeltos ligos. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Toliau nurodyt indikacij atveju Väistö Douzaine suaugusiesiems ir Vaikams yra vienoda: Gerti Reikia vienkartin 100 mg doz: Enterobioz. Kadangi spalinmis labai danai usikreiama i naujo, toki pat doz patariama Gerti po 2 Savaii ir dar kart po 4 Savaii, LPJ Vykdant kirmli naikinimo programas. Askaridoz, trichocefalioz, ankilostomidoz arba keli ri invazija kirmli: 3 dienas ryt ir vakare reikia Gerti po vien comprimé de 100 mg. Tenidoz ir strongiloidoz: Suaugusiesiems: 3 dienas RYT ir vakare Reikia Gerti po dvi 100 mg tabletes. Vaikams: 3 dienas ryt ir vakare reikia Gerti po vien comprimé de 100 mg. Laikytis Specialios dietos arba vartoti viduri laisvinamj preparat nereikia. Väistö poveikis jaunesniems nei vieneri rencontré de Vaikams les netirtas, todl jiems io preparato galima skirti tik nustaius naudos ir galimos alos santyk (taip pat r. 4.4 skyriuje). mebendazolui arba pari de Padidjs kuriai pagalbinei VERMOX mediagai. 4.4 Promotions spjimai ir atsargumo priemons Pacientus reikia SPTI, kad nuo kartotinio usikrtimo ar kito mogaus ukrtimo kirmlmis galima apsisaugoti laikantis varos taisykli. Jaunesniems nei vieneri rencontré vaikams VERMOX poveikis plaiai netirtas, todl juos iuo preparatu galima gydyti tik nustaius naudos ir galimos alos santyk. 4.5 Sveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sveika Kartu vartojamas cimetidinas gali slopinti mebendazolo metabolizm kepenyse, todl pastarojo preparato koncentracija kraujyje gali padidti, LPJ vartojant jo ilgai. Tokiu atveju rekomenduojama nustatinti mebendazolo koncentracij kraujo plazmoje, kad laiku bt galima koreguoti jo doz. 4.6 Ntumo ir indymo laikotarpis iurkms ir pelms sugirdyta vienkartin VERMOX doz SUKL embriotoksin ir teratogenin poveik. Triuiams, unims, avims ir arkliams tokio poveikio preparatas nesukl. Nors gydymo patirtis rodo, jogging Väistö vartoti ntumo metu nepavojinga, vis BTFD nioms moterims, LPJ pirmuosius tris mnesius, VERMOX reikt skirti tik nustaius naudos ir Galimo pavojaus santyk. Ar mebendazolo patenka motinos pien, neinoma, todl indyvms Väistö skirtina atsargiai. 4.7 Poveikis gebjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus VERMOX gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Tik didels kirmli invazijos ir j ivarymo metu gali atsirasti pilvo skausmas ir viduriavimas. Retkariais galima padidjusio jautrumo reakcija, pvz. egzantema, odos BRIMAS, urtikarija, angioedème. perdozavus vermox, gali atsirasti pilvo diegli, pykinimas, vmimas, viduriavimas. Nors iuo vaistu patartina gydyti ne ilgiau kaip 3 dienas, kartais jo buvo vartota ilgiau. Pacientams, nuo echinokokozs gydytiems didelė Väistö somnole ir ilg laik, pasitaik kepen funkcij sutrikim, hepatito ir neutropenijos atvej. Specifinio prienuodio nra. Galima Plauti skrand vandeniniu kalio permanganato 20 mg / 100 ml tirpalu, skirti aktyvintos anglies.5. FARMAKOLOGINS SAVYBS 5.1 Farmakodinamins savybs Farmakoterapin grup benzimidazolo dariniai, ATC kodas P02C A01 VERMOX yra plataus poveikio sintetinis preparatas nuo kirmli. Jis slopina kirmli lsteli tubulino formavimsi, todl trikdo gliukozs pasisavinim ir virkinim. Dl à pasireikia autoliz kirmli. 5.2 Farmakokinetins savybs Igerto mebendazolo rezorbuojasi maai. Terapins dozs biologinis Prieinamumas yra maas, kadangi vaistas blogai tirpsta ir ardomas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu. po 100 mg de 3 dienas mebendazolo 2 Kartus par dien, jo koncentracija plazmoje nevirija 0,03 g / ml, o svarbiausio metabolito 2-amino nevirija 0,09 g / ml. Mebendazolo metabolitai kirmli neveikia. 90 à mao mebendazolo kiekio, kuris rezorbuojamas, prisijungia prie - plazmos baltym. I mogaus organizmo 2 pavartotos de isiskiria su le lapimu, likusi dalis su imatomis nepakitusio Väistö arba metabolit pavidalu. 5.3 Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys iurkms ir pelms sugirdyta vienkartin VERMOX doz SUKL embriotoksin ir teratogenin poveik. Triuiams, unims, avims ir arkliams tokio poveikio preparatas nesukl. Kancerogeninis ir mutageninis poveikis Pelms ir iurkms, kurioms 2 metus buvo Duodama 40 mg / kg kno svorio dienos doz, kancerogeninio poveikio neatsirado. Pelms vienkartin 640 mg / kg kno svorio doz mutageninio poveikio nesukl (tirta dominante létale mutation testu). Mutageninio poveikio nepastebta nei spermatocito, translokacijos F1, nei Ames testo metu. 40 mg de Poveikis / kg kno svorio dienos doz, Duodama peli patinliams ir patelms atitinkamai 60 dien ir 14 dien suporuojant prie-, poveikio vaisiui ar atsivestiems palikuonims nesukl, nors patelms pasireik silpnas toksinis poveikis.6. FARMACIN INFORMACIJA 6.1 Pagalbini mediag sraas Natrio laurilsulfatas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas Sacharino natrio Druska Talkas Kukurz krakmolas Laktozs monohidratas. 6.3 Tinkamumo Laikas 6.4 Specialios laikymo slygos Speciali laikymo slyg nereikia. 6.5 Pakuot ir jos turinys les kietos Tablets Al / PVC folijos lizdin ploktel. Vienoje ploktelje yra 6 comprimés, vienoje Kartono dutje viena lizdin ploktel. 6.6 Promotions reikalavimai atliekoms tvarkyti Speciali reikalavim nra.7. RINKODAROS TEISS TURTOJAS Gedeon Richter Plc. T Gymri 19-21 1103 Budapest. Vengrija 8. RINKODAROS TEISS NUMERIS LT / 1/94/1102/0019. RINKODAROS TEISS SUTEIKIMO / DATA ATNAUJINIMO 2008-04-1710. Teksto DATA PERIROS Naujausia vaistinio preparato Charakteristik santraukos redakcija pateikiama Valstybins vaist kontrols tarnybos prie - Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainje http://www. vvkt. lt/ A. gamybos LICENCIJOS TURTOJAS, ATSAKINGAS U Serij I LEIDIM B. RINKODAROS TEISS SLYGOSA. Gamybos LICENCIJOS TURTOJAS, le turtojo de ATSAKINGAS U Serij I LEIDIM Gamybos, atsakingo u Serij ileidim, pavadinimas ir adresas Gedeon Richter Plc. T Gymri 19-21 1103 Budapest. Vengrija B. RINKODAROS TEISS SLYGOS tiekimo IR VARTOJIMO SLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISS TURTOJUI Receptinis vaistinis preparatas ENKLINIMAS IR PAKUOTS LAPELIS A. ENKLINIMAS INFORMACIJA ANT I ORINS PAKUOTS Kartono DUT1. VAISTINIO Preparato pavadinimas Vermox 100 mg comprimés Mebendazolum 2. VEIKLIOJI MEDIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje tabletje yra 100 mg mebendazolo.3. PAGALBINI MEDIAG SRA AS Sudtyje yra laktozs monohidrato. Daugiau informacijos yra pakuots lapelyje.4. FARMACIN FORMA IR KIEKIS PAKUOTJE 6 tablets5. VARTOJIMO metodas IR ODB vartoti par brûlure. Prie vartojim perskaitykite pakuots lapel.6. Specialus SPJIMAS, KAD VAISTIN preparat BTINA LAIKYTI Vaikams NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE vietoje Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS Specialus SPJIMAS (JEI Reikia) 8. 9. Specialios LAIKYMO SLYGOS 10. PECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONS DL NESUVARTOTO VAISTINIO Preparato AR JO ATLIEK TVARKYMO de TINKAMUMO LAIKAS Tinka (JEI Reikia) 11. RINKODAROS TEISS TURTOJO pavadinimas IR adresas Gedeon Richter Plc. T Gymri 19-21 1103 Budapest. Vengrija Pagaminta pagal Belgijos (Beerse) firmos Janssen Pharmaceutica licencij. (RG Logo) 12. RINKODAROS TEISS NUMERIS LT / 1/94/1102/00113. SERIJOS NUMERIS Serija14. Pardavimo (I DAVIMO) de de preparatas.15 de TVARKA Receptinis. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RA TUVERMOXMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINI PLOK TELI ARBA DVISLUOKSNI JUOSTELI1. VAISTINIO Preparato pavadinimas VERMOX 100 mg comprimés Mebendazolum 2. RINKODAROS TEISS TURTOJO pavadinimas Gedeon Richter Plc. (RG emblema) 3. TINKAMUMO LAIKAS (mm / MMMM) 4. SERIJOS NUMERIS B. PAKUOTS LAPELIS PAKUOTS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VERMOX 100 mg comprimés Mebendazolas Atidiai perskaitykite vis revers, prie - praddami vartoti vaist. Neimeskite io lapelio, nda vl gali prireikti j perskaityti. Jeigu kilt daugiau klausim, kreipkits gydytoj arba vaistinink. est de Vaistas Jums, todl kitiems monms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (tiems net, kuri ligos simptomai yra tokie patys kaip Js). Jeigu pasireik Sunkus alutinis poveikis arba pastebjote iame lapelyje nenurodyt alutin poveik, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra VERMOX ir kam jis vartojamas 2. Kas inotina vartojant VERMOX prie - 3. Kaip vartoti VERMOX 4. poveikis Galimas alutinis 5. Kaip laikyti informacija1 VERMOX 6. Kita. KAS YRA VERMOX IR KAM JIS VARTOJAMAS VERMOX yra preparatas nuo kirmli, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams.2. KAS INOTINA PRIE VARTOJANT Vermox negalima vartoti: - jeigu yra padidjs jautrumas (alergija) mebendazolui arba pari kuriai pagalbinei VERMOX mediagai - Jaunesniems nei vieneri rencontré Vaikams Väistö vartoti negalima, nebent specialiai gydytojas de skyr. Speciali atsargumo reikia priemoni: - vermox Visada vartokite tiksliai taip, gydytojas kaip de nurod. Simptomams inykus, btina atlikti gydytojo paskirt imat tyrim. Ntumas vartojant vaist Prie, btina pasitarti su gydytoju, nda ntumo metu vaist galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus. Prie vartojant vaist, btina pasitarti su gydytoju nda indymo laikotarpiu vaist galima vartoti tik gydytojui specialiai skyrus. Vairavimas ir mechanizm valdymas VERMOX gebjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Svarbi informacija apie kai Kurias pagalbines VERMOX mediagas Jeigu gydytojas Jums yra saks, kad netoleruojate koki nors angliavandeni, pasitarkite su juo, kadangi VERMOX tabletse yra laktozs monohidrato. Kit vaist vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kit vaist, sigytus skaitant être RECEPTO, pasitarkite su gydytoju, nda kiti Vaistai gali Turti takos VERMOX poveikiui. 3. Kaip vartoti Vermox Visada vartokite tiksliai taip, gydytojas kaip de nurod. Doz ir gydymo trukm nustato gydytojas, atsivelgdamas r kirmli: plinthe gydant ri kirmli sukeltas ligas, skiriasi ir Väistö doz, ir gydymo trukm. Jei reikia, gydytojui skyrus, gydym galima kartoti po 2 ir 4 Savaii. Comprimés Reikia nekramtytas nuryti, usigeriant trupuiu vandens, Geriau vakare. Laikytis Specialios dietos arba vartoti viduri laisvinamj preparat nereikia. Pavartojus par didel VERMOX doz Pavartojus par didel VERMOX doz, gali atsirasti pilvo diegli, pykinimas, vmimas, viduriavimas. Specifinio prienuodio nra. Jei nuo Väistö pavartojimo prajo maiau nei valanda, galima Plauti skrand. Jei reikia, galima igerti aktyvintosios anglies.4. Galimas ALUTINIS POVEIKIS VERMOX, kaip ir kiti Vaistai, gali sukelti alutin poveik. Jei vartojama rekomenduota Väistö doz, paprastai alutinio poveikio nebna. Retkariais gali atsirasti apatins pilvo dalies skausmas ir viduriavimas. Kaip ir kiti Vaistai, VERMOX gali sukelti organizmo padidjusio jautrumo reakcij, todl odos de atsiradus brimui, dilglinei ar angioedemai (alerginiam pabrinkimui), nedelsdami kreipkits gydytoj. Jeigu atsiranda iame lapelyje nemintas alutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. Kaip LAIKYTI VERMOX Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Speciali laikymo slyg nereikia. Ant DUTs nurodytam tinkamumo laikui Pasibaigus, preparato vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA VERMOX sudtis - Veiklioji mediaga yra mebendazolas. Vienoje tabletje jo yra 100 mg. - Pagalbins mediagos yra laurilsulfatas natrio, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearatas de Magnio, sacharino natrio Druska, talkas, krakmolas de kukurz, laktozs monohidratas. VERMOX ivaizda ir kiekis pakuotje comprimés vermox yra Baltos arba beveik Baltos, apvalios, plokios, nuoulniais kratais, vienoje j pusje paymta VERMOX, kitoje yra dalijimo vagel. de comprimés de kietos Al / PVC folijos lizdin ploktel. Ploktelje yra 6 comprimés. Kartono dutje yra viena lizdin ploktel. Rinkodaros Teiss turtojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc. T Gymri 19-21 1103 Budapest. Vengrija Pagaminta pagal Belgijos (Beerse) firmos Janssen Pharmaceutica licencij. Jeigu apie vaist norite suinoti daugiau, kreipkits vietin rinkodaros Teiss turtojo atstov. Gedeon Richter Plc. atstovyb Maironio 23-3, Vilnius Tél. 370 5 268 53 92 est pakuots lapelis paskutin kart patvirtintas 2008-06-18 Naujausia pakuots lapelio redakcija pateikiama Valstybins vaist kontrols tarnybos prie - Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainje http://www. vvkt. lt/
No comments:
Post a Comment