Isotrétinoïne 97

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isotrétinoïne (Rx) Marque et autres noms: Amnesteem, Claravis, plus. Myorisan, Absorica, Zenatane Avertissements Black Box Avertissements Ne pas utiliser chez les femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes, parce que la thérapie présente un risque extrêmement élevé pour les effets de naissance graves (avec toute dose ou à la durée) effets embryofetal documentées incluent des anomalies internes et externes, un QI de 85, l'avortement spontané, de naissance prématurée et la mort fœtale anomalies externes documentées comprennent le crâne d'anomalie, des anomalies de l'oreille (y compris anotia, micropinna, petites ou absentes canaux auditifs externes), des anomalies oculaires (microphtalmie), y compris, dysmorphie faciale, et la fente palatine anomalies internes documentées incluent des anomalies du système nerveux central (y compris des anomalies cérébrales, malformation cérébelleuse, hydrocéphalie, microcéphalie, déficit des nerfs crâniens), des anomalies cardiovasculaires, thymus anomalie, et un déficit en hormone parathyroïdienne Cesser immédiatement en cas de grossesse et de se référer patient à un obstétricien-gynécologue connu dans la toxicité de la reproduction pour l'évaluation Potentiellement tout fœtus exposé pendant la grossesse peut être affectée, mais il n'y a pas de méthodes précises pour déterminer si un fœtus exposé a été affectée programme de distribution restreint Prescripteurs doivent enregistrer avec iPLEDGE, un programme de gestion des risques approuvé par la FDA conçu pour minimiser les risques de grossesse à l'isotrétinoïne (amélioration de RiskMap antérieure [plan d'action de réduction des risques]); les patients doivent être enregistrés et répondent à toutes les exigences de iPLEDGE Les patients du potentiel de procréer ne doivent pas être enceintes ou qui allaitent, doivent être capables de se conformer aux méthodes de contraception approuvées et doivent être fiables dans les instructions suivantes Contre-indications Grossesse (voir Black Box Avertissements) Hypersensibilité à l'isotrétinoïne ou de la vitamine A Précautions effets négatifs importants sont associés à l'utilisation isotrétinoïne Toxicité embryofœtal; malformations congénitales majeures, des avortements spontanés et des naissances prématurées documentés (voir encadré noir Avertissements) Ne pas donner de sang pendant le traitement et pendant 1 mois après l'arrêt du traitement, en raison du risque de toxicité embryofetal programme de distribution restreint (iPLEDGE), un programme de gestion des risques pour minimiser l'exposition de la grossesse, a été mis en place (voir encadré noir Avertissements) Microdosed, préparations de progestérone seule ( 'minipilules') sont une méthode inadéquate de contraception pendant le traitement La dépression et la psychose signalés; rapports rares d'idées suicidaires, tentatives de suicide, le suicide et les comportements agressifs et / ou violents Pseudotumeur cerebri rapporté; certains rapports impliqués d'utilisation de la tétracycline concomitante Des réactions cutanées graves rapportés (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) La pancréatite aiguë a rapporté soit avec des taux de triglycérides sériques élevés ou normaux, y compris de rares cas de pancréatite fatale hémorragique; arrêter si incapable de contrôler l'hypertriglycéridémie triglycérides accrus et les niveaux de cholestérol total rapportés; alors, a diminué le cholestérol HDL a rapporté La déficience auditive déclarée et peuvent persister après l'arrêt du traitement L'hépatite peut se produire; légère à modérée des enzymes hépatiques ont également rapporté des élévations Associée à une maladie inflammatoire de l'intestin (y compris l'iléite régionale); cesser immédiatement si des douleurs abdominales, des saignements rectaux, ou une diarrhée grave se produit Effet négatif sur la densité minérale osseuse rapporté; la prudence à l'ostéoporose de l'enfance, l'ostéomalacie, l'utilisation de corticoïdes chronique, ou l'anorexie mentale symptômes musculo-squelettiques, y compris l'arthralgie, peuvent se produire hyperostose observée dans l'essai clinique pour les troubles de la kératinisation la fermeture épiphysaire prématurée rapporté spontanément avec des doses normales anomalies oculaires observés, y compris les opacités cornéennes, diminution de la vision de nuit, et l'oeil sec Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylactique, cutanée, vascularite allergique) déclarés; réaction allergique grave nécessite l'arrêt et la gestion médicale Surveillance du prétraitement: LFTs (1 jour avant le début du traitement initiateur), 2 tests de grossesse (résultat négatif 2 semaines avant), et profil lipidique à jeun (y compris les triglycérides) Pendant le traitement: Surveiller LFTs et lipides à des intervalles hebdomadaires ou bihebdomadaires jusqu'à ce que la réponse à l'isotrétinoïne établie Le glucose sanguin, CPK (en particulier dans ceux qui subissent une activité physique vigoureuse) les tests en cours de grossesse négatif requis selon les règles iPLEDGE Pour afficher les informations du formulaire d'abord créer une liste de plans. Votre liste sera enregistrée et peut être modifié à tout moment. Ajout de plans vous permet de: Voir le formulaire et les éventuelles restrictions pour chaque plan. Gérer et afficher tous vos plans ensemble - même des plans dans les différents Etats. Comparer le statut formulaire à d'autres médicaments de la même classe. Accédez à votre liste des plans sur tout appareil - mobile ou de bureau. Les informations ci-dessus est fourni à titre informatif et des fins éducatives seulement. Des plans individuels peuvent varier et de l'information du formulaire change. Contactez le fournisseur du régime applicable pour les informations les plus récentes. Voir les explications pour les niveaux et restrictions Ce médicament est disponible au plus bas co-paiement. Le plus souvent, ce sont des médicaments génériques. Ce médicament est disponible à un co-paiement de niveau intermédiaire. Le plus souvent, ceux-ci sont "préférés" (sur formulaire) les médicaments de marque. Ce médicament est disponible à un co-paiement de niveau supérieur. Le plus souvent, ce sont des médicaments de marque «non privilégiés». Ce médicament est disponible à un co-paiement de niveau supérieur. Le plus souvent, ce sont des médicaments «non privilégiés» marque ou des produits spéTadalafilés de prescription. Ce médicament est disponible à un co-paiement de niveau supérieur. Le plus souvent, ce sont des médicaments «non privilégiés» marque ou des produits spéTadalafilés de prescription. Ce médicament est disponible à un co-paiement de niveau supérieur. Le plus souvent, ce sont des médicaments «non privilégiés» marque ou des produits spéTadalafilés de prescription. NON COUVERTS Les médicaments qui ne sont pas couverts par le régime. Les médicaments d'autorisation préalable qui nécessitent une autorisation préalable. Cette restriction exige que des critères cliniques spécifiques soient remplies avant l'approbation de la prescription. Quantité Limites Les médicaments qui ont des limites quantitatives associées à chaque prescription. Cette restriction limite généralement la quantité du médicament qui sera couverte. Étape médicaments de thérapie qui ont un traitement de l'étape associée à chaque prescription. Cette restriction nécessite généralement que certains critères soient remplies avant l'approbation de la prescription. Autres restrictions Médicaments qui ont d'autres restrictions que l'autorisation préalable, les limites de quantité, et la thérapie de l'étape associée à chaque prescription. A propos de Medscape Médicaments Maladies référence clinique Medscape est la référence médicale la plus autorisée et accessible au point de soins pour les médecins et les professionnels de la santé, disponible en ligne et par l'intermédiaire de tous les principaux appareils mobiles. Tout le contenu est gratuit. 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